シェイプメモリーアライナーの安全性アレルギーの有無などについて教えて
シェイプメモリーアライナーの安全性について、詳しくお伝えします。
シェイプメモリーアライナーは、徹底的な安全性試験を経て開発された最新の矯正装置です。
まず、このアライナーの材料となるレジンは、ISOの毒性テストをクリアしています。アレルギー反応も報告されていません。そのため、金属アレルギーの方でも安心して使用できます。
また、このアライナーは2024年2月に日本の薬事承認(PMDA)でMedical Class 2を取得しました。これに先立ち、2022年にはアメリカのFDAでも承認を受けています。
安全性のポイントをまとめると:
ISOの毒性テストをクリア
アレルギー反応なし
日本の薬事承認取得
アメリカFDAの承認取得
煮沸消毒が可能
着色が起こりにくい
皆様は、矯正装置の安全性について不安をお持ちではありませんか?
シェイプメモリーアライナーは、国内外の厳格な安全基準をクリアした信頼できる矯正装置です。さらに、従来のアライナーと比べて9分の1という非常に弱い力で歯を動かせるため、体への負担も少なくなっています。